ถ้าคุณกำลังหาโรงงานรับผลิตเครื่องสำอาง คำว่า ASEAN GMP จะโผล่มาในทุกใบเสนอราคา แต่หลายคนยังไม่แน่ใจว่ามันคืออะไร ต่างจากเลขจดแจ้ง อย. ตรงไหน และต้องดูตรงไหนถึงจะเชื่อถือได้

ASEAN GMP คืออะไร

ASEAN GMP คือหลักเกณฑ์ แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง (Good Manufacturing Practices) ที่ประเทศในอาเซียนใช้ร่วมกันภายใต้กรอบ ASEAN Cosmetic Directive เพื่อให้เครื่องสำอางที่ผลิตในประเทศหนึ่งมีมาตรฐานการผลิตที่เทียบเคียงกันได้และเคลื่อนย้ายในภูมิภาคได้สะดวก

ตัวหลักเกณฑ์พูดถึง “วิธีทำงาน” ทั้งหมดตั้งแต่ก่อนเริ่มผลิตจนถึงหลังส่งของ — ไม่ใช่การตรวจว่าสูตรใดดีหรือไม่ดี จึงเป็นเรื่องของ โรงงานและกระบวนการผลิต ไม่ใช่ตัวผลิตภัณฑ์

ASEAN GMP ครอบคลุมเรื่องอะไรบ้าง

  • บุคลากร — ความรับผิดชอบชัดเจน การฝึกอบรม และสุขลักษณะของผู้ปฏิบัติงาน
  • อาคารสถานที่และสิ่งแวดล้อม — พื้นที่ผลิตแยกส่วน เหมาะกับงาน และทำความสะอาดได้จริง
  • เครื่องมือและอุปกรณ์ — เหมาะกับการใช้งาน มีการบำรุงรักษาและสอบเทียบ
  • วัตถุดิบและภาชนะบรรจุ — ตรวจรับก่อนใช้ มีการระบุตัวตนและจัดเก็บเป็นสัดส่วน
  • ขั้นตอนการผลิต — มีวิธีทำงานที่เขียนไว้ และบันทึกการผลิตทุกครั้งให้ย้อนกลับไปตรวจได้
  • การควบคุมคุณภาพ — การเก็บตัวอย่าง การตรวจสอบ และการปล่อยสินค้า
  • การจัดเก็บ การขนส่ง และเอกสาร — รวมถึงการรับข้อร้องเรียนและการเรียกคืนสินค้าเมื่อจำเป็น

ASEAN GMP ต่างจาก ISO 22716 และ ISO 9001 อย่างไร

  • ASEAN GMP = หลักเกณฑ์ GMP เครื่องสำอางในกรอบอาเซียน
  • ISO 22716:2007 = มาตรฐานสากลของ ISO ที่ว่าด้วย GMP เครื่องสำอางเช่นกัน ครอบคลุมการผลิต การควบคุม การจัดเก็บ และการขนส่ง — เนื้อหาแนวเดียวกัน (อ่านรายละเอียด ISO 22716)
  • ISO 9001:2015 = ระบบบริหารคุณภาพทั่วไป ใช้ได้กับทุกอุตสาหกรรม ไม่ได้เจาะจงเรื่องความปลอดภัยของเครื่องสำอาง

โรงงานที่ได้ทั้งสามใบจึงมีทั้ง “ระบบบริหารคุณภาพ” และ “มาตรฐานการผลิตเครื่องสำอาง” ครบทั้งสองด้าน — และแต่ละใบจะถูกตรวจประเมินโดยหน่วยรับรองอิสระ แยกกัน

GMP ไม่ใช่เลขจดแจ้ง อย. — อย่าสับสนสองเรื่องนี้

เรื่องที่คนเข้าใจผิดบ่อยที่สุด: GMP เป็นเรื่องของสถานที่ผลิต (โรงงานผ่านการตรวจประเมินและได้ใบรับรอง) ส่วน เลขจดแจ้ง อย. เป็นเรื่องของตัวผลิตภัณฑ์ (แจ้งรายละเอียดผลิตภัณฑ์ก่อนนำออกจำหน่าย ตามพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558) — ทั้งสองเรื่องต้องมี และตรวจสอบได้จากคนละแหล่ง

ใบรับรองของอาร์กอซี่ ตรวจสอบเลขที่ได้

  • ASEAN GMP — เลขที่ 2024070230
  • ISO 22716:2007 (GMP เครื่องสำอาง) — เลขที่ 2024070229
  • ISO 9001:2015 — เลขที่ 2024070228

ออกโดยหน่วยรับรอง QRO (ตรวจประเมินอิสระ) · รับรองเมื่อ 2 กรกฎาคม 2567 · มีอายุถึง 1 กรกฎาคม 2570 · ขอบเขตการรับรอง “MANUFACTURE OF COSMETICS (SKINCARE & PERSONAL CARE PRODUCTS)” และผ่านการตรวจติดตามรอบล่าสุดเมื่อกรกฎาคม 2569 — ดูรายละเอียดและภาพใบรับรองที่ มาตรฐานของเรา

ก่อนเลือกโรงงาน ควรถามอะไรบ้าง

  • ขอสำเนาใบรับรอง พร้อมเลขที่ที่นำไปตรวจสอบกับหน่วยรับรองได้
  • ถามขอบเขตการรับรองว่าครอบคลุมสินค้าที่คุณจะผลิตหรือไม่
  • ถามขั้นต่ำ ระยะเวลาผลิต และเอกสารที่ลูกค้าจะได้รับเป็นลายลักษณ์อักษร
  • ถามว่าถ้าเกิดข้อร้องเรียนจากลูกค้าปลายทาง มีขั้นตอนอย่างไร

คำถามที่พบบ่อย

ASEAN GMP กับเลข อย. ต่างกันอย่างไร

GMP คือใบรับรองมาตรฐานการผลิตของโรงงาน ส่วนเลข อย. คือเลขที่ได้จากการจดแจ้งผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้น — โรงงานมี GMP ได้โดยไม่เกี่ยวกับว่าคุณจดแจ้งสินค้าหรือยัง และสินค้าที่จดแจ้งแล้วก็ยังต้องผลิตในโรงงานที่ได้มาตรฐาน

ใบรับรองมีอายุเท่าไร และต้องตรวจใหม่เมื่อไร

ใบรับรองชุดนี้มีอายุ 3 ปี (รับรอง 2 กรกฎาคม 2567 ถึง 1 กรกฎาคม 2570) และระหว่างอายุใบรับรองจะมีกำหนดตรวจติดตามตามรอบที่หน่วยรับรองกำหนด — รอบล่าสุดของอาร์กอซี่ผ่านเมื่อกรกฎาคม 2569

โรงงานเล็กอย่างอาร์กอซี่เชื่อถือได้ไหม

ให้ดูที่หลักฐาน ไม่ใช่ขนาด: เลขที่ใบรับรองที่ตรวจสอบได้ · ขอบเขตการรับรองตรงกับงานที่คุณจะผลิต · ขั้นตอนผลิตและเอกสารที่ชัดเจน · ขั้นต่ำ 200 ชิ้นต่อสูตรและระยะเวลา 27–38 วันทำการที่ระบุไว้เป็นตัวเลข (ดูขั้นตอนการผลิต)

ปรึกษาเรื่องการรับผลิตเครื่องสำอาง

โทร 093-593-9929 · LINE @ARGOSY · อีเมล [email protected] (จ.–ส. 09:00–18:00 น.) — โรงงาน อ.บางใหญ่ จ.นนทบุรี · ดูภาพรวมบริการที่ บริการของเรา

บทความนี้จัดทำเพื่อประกอบการตัดสินใจลงทุนทำแบรนด์ · ปรับปรุงล่าสุด 16 ตุลาคม 2569 · หลักเกณฑ์และระยะเวลาของหน่วยงานราชการอาจเปลี่ยนแปลง ควรตรวจสอบกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องอีกครั้งก่อนดำเนินการจริง