ISO 22716 มักถูกพูดถึงคู่กับ ASEAN GMP เสมอ จนหลายคนคิดว่าเป็นเรื่องเดียวกัน บทความนี้อธิบายว่ามาตรฐานนี้คืออะไร ครอบคลุมถึงไหน และเวลาตรวจประเมินจริง เข้าตรวจเรื่องอะไรบ้าง

ISO 22716:2007 คืออะไร

ISO 22716:2007 คือมาตรฐานสากลว่าด้วย แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง (Good Manufacturing Practices) จัดทำโดยองค์กรระหว่างประเทศว่าด้วยมาตรฐาน (ISO) ครอบคลุม การผลิต (production) · การควบคุม (control) · การจัดเก็บ (storage) · การขนส่ง (shipment) ของเครื่องสำอาง

จุดที่ต้องเข้าใจให้ถูก: มาตรฐานนี้ ไม่ครอบคลุมงานวิจัยและพัฒนา (R&D) และไม่ใช่มาตรฐานด้านความปลอดภัยของพนักงานหรือการจัดการสิ่งแวดล้อม — เป็นมาตรฐานที่เน้น “คุณภาพของผลิตภัณฑ์ระหว่างการผลิต” และการจัดระบบให้ตรวจสอบย้อนกลับได้

เวลาตรวจประเมิน เข้าตรวจเรื่องอะไรบ้าง

  • องค์กรและบุคลากร — ใครรับผิดชอบอะไร การฝึกอบรม และสุขลักษณะการทำงาน
  • อาคารสถานที่ — โซนการผลิตเหมาะสมกับงาน แยกพื้นที่ มีการควบคุมความสะอาด
  • เครื่องมือและอุปกรณ์ — ออกแบบให้ทำความสะอาดได้ มีการบำรุงรักษาและสอบเทียบ
  • วัตถุดิบและภาชนะบรรจุ — การตรวจรับ การระบุตัวตน และการจัดเก็บแยกเป็นสัดส่วน
  • การผลิต — ขั้นตอนการชั่ง ตวง ผสม และบรรจุ พร้อมบันทึกการผลิตทุกครั้ง
  • การควบคุมคุณภาพและห้องปฏิบัติการ — การเก็บตัวอย่าง การตรวจสอบ และเกณฑ์ปล่อยสินค้า
  • ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและเอกสาร — บันทึกที่ย้อนกลับไปตรวจสอบได้ และการจัดการเมื่อพบความคลาดเคลื่อน
  • ข้อร้องเรียน การเรียกคืน และการตรวจประเมินภายใน — ระบบรับเรื่องและทบทวนการทำงานของตัวเอง

ISO 22716 ต่างจาก ISO 9001 และ ASEAN GMP อย่างไร

  • ISO 9001:2015 = ระบบบริหารคุณภาพทั่วไป (กระบวนการ ลูกค้า การปรับปรุงต่อเนื่อง) ใช้ได้กับทุกธุรกิจ
  • ISO 22716:2007 = GMP เฉพาะเครื่องสำอาง เจาะลึกที่การผลิตจริงและคุณภาพระหว่างผลิต
  • ASEAN GMP = หลักเกณฑ์ GMP เครื่องสำอางในกรอบอาเซียน เนื้อหาแนวเดียวกับ ISO 22716 (อ่านรายละเอียด ASEAN GMP)

เพราะครอบคนละมุม การมีครบทั้งสามใบจึงตอบโจทย์ได้ทั้งลูกค้าที่ถามเรื่องระบบคุณภาพ และลูกค้าที่ถามเรื่องมาตรฐานการผลิตเครื่องสำอางโดยตรง

อาร์กอซี่ได้ใบรับรองอะไรบ้าง

ISO 22716:2007 เลขที่ 2024070229 · ISO 9001:2015 เลขที่ 2024070228 · ASEAN GMP เลขที่ 2024070230 — ออกโดยหน่วยรับรอง QRO (ตรวจประเมินอิสระ) รับรองเมื่อ 2 กรกฎาคม 2567 มีอายุถึง 1 กรกฎาคม 2570 ขอบเขต “MANUFACTURE OF COSMETICS (SKINCARE & PERSONAL CARE PRODUCTS)” และผ่านการตรวจติดตามรอบล่าสุดเมื่อกรกฎาคม 2569 — ดูภาพใบรับรองที่ มาตรฐานของเรา

ลูกค้า OEM ควรถามโรงงานเรื่องอะไร

  • เลขที่ใบรับรองที่นำไปตรวจสอบกับหน่วยรับรองได้ (ไม่ใช่แค่รูปใบรับรอง)
  • ขอบเขตการรับรองว่าครอบคลุมหมวดสินค้าที่จะผลิตหรือไม่
  • ตัวอย่างบันทึกการผลิตและขั้นตอนเมื่อพบความคลาดเคลื่อน
  • เอกสารที่ลูกค้าจะได้รับเมื่อผลิตเสร็จ (ของอาร์กอซี่คือใบจดแจ้งเครื่องสำอางจาก อย. ในชื่อแบรนด์ของคุณ)

คำถามที่พบบ่อย

ISO 22716 มีวันหมดอายุไหม

ตัวมาตรฐานไม่มีวันหมดอายุ แต่ใบรับรองมีอายุ (ชุดของอาร์กอซี่คือ 3 ปี ถึง 1 กรกฎาคม 2570) และระหว่างนั้นมีกำหนดตรวจติดตามตามรอบของหน่วยรับรอง

ต้องมี ISO 22716 ก่อนจดแจ้ง อย. ไหม

เป็นคนละขั้นตอนกัน — การจดแจ้งเป็นเรื่องของตัวผลิตภัณฑ์ ส่วน GMP เป็นเรื่องของสถานที่ผลิต แต่ทั้งสองเรื่องจะถูกตรวจสอบด้วยกันเมื่อลูกค้าหรือคู่ค้าตรวจสอบย้อนกลับ (อ่านเรื่องจดแจ้ง อย.)

ISO 22716 ใช้กับกิจการขนาดเล็กได้ไหม

ได้ — มาตรฐานนี้ใช้กับผู้ที่ทำกิจกรรมผลิต ควบคุม จัดเก็บ หรือขนส่งเครื่องสำอาง โดยไม่จำกัดขนาดกิจการ

ปรึกษาเรื่องการรับผลิตเครื่องสำอาง OEM

โทร 093-593-9929 · LINE @ARGOSY · อีเมล [email protected] (จ.–ส. 09:00–18:00 น.) — โรงงาน อ.บางใหญ่ จ.นนทบุรี · ดูภาพรวมบริการที่ บริการของเรา

บทความนี้จัดทำเพื่อประกอบการตัดสินใจลงทุนทำแบรนด์ · ปรับปรุงล่าสุด 16 ตุลาคม 2569 · หลักเกณฑ์และระยะเวลาของหน่วยงานราชการอาจเปลี่ยนแปลง ควรตรวจสอบกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องอีกครั้งก่อนดำเนินการจริง